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  • 兽药内在质量检验方法

  • 编辑:jess   日期:2015/11/11 16:10:49   来源:网络 点击数:
  • 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

    兽药

    兽药内在质量检验主要有鉴别、检查、含量测定三个主要项目。鉴别中又可分为性状和鉴别两个项目。

    鉴别

    性状就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药进行初步判别。也可根据一些理化性质,通过一些物理常数如溶解度、熔点、比旋度的测定等对兽药进行初步判别。

    鉴别主要是依据各兽药的化学结构不同而与之进行的化学反应也各不相同的特点来进行兽药真伪的判断。同时,可根据不同的兽药有其不同的红外吸收光谱、紫外光图谱及薄层层析等方法来判断兽药的真伪。

    检查

    主要是通过一些限度的检查,对生产或储存过程中可能产生或引进的杂质进行限量,以此来保证兽药的纯度符合要求。通常不同的制剂要求的检查项目不同。如针剂一般要检查澄明度、装量、pH值、重金属等项目,片剂则要求检查重量差异、崩解时限等。

    含量测定

    一般采用化学分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法,能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。判断一批兽药的内在质量是否符合要求,必须全面地考虑以上鉴别、检查与含量测定这三者的检验结果,同时参考外观性状,任何一项不符合规定要求,这批兽药都是不合格的产品。


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